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ALSGS产品

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9项授权合作总额超150亿元!翰森制药、艾力斯、石药集团等引进中国公司的癌症新药

来源:半岛体育官网安全    发布时间:2024-12-02 02:16:22
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  2024年以来中国创新药领域的授权合作趋势持续活跃。根据即刻药数数据库,截至前三季度,发生在中国的创新药授权合作事件已超越90起,包括约60起国际授权合作事件,以及超30起发生在中国公司之间的授权合作事件。

  其中,发生在中国公司之间的创新药授权合作案例明显增多。截至9月30日,今年以来已有至少30项新药授权交易案例*发生在中国公司之间,这些合作的药物类型涵盖抗体偶联药物(ADC)、小核酸药物、碱基编辑药物、单抗/双抗,以及小分子药物等等,适应症领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、神经系统疾病等。本文将根据公开资料筛选其中合作总额超5亿元的9项授权交易案例。(注:本文为不完全统计,且仅统计针对新药的开发及商业化授权合作,不包含技术平台类合作、临床研究合作及纯商业化合作)

  9月29日晚间,康宁杰瑞宣布与石药集团全资附属公司津曼特生物订立许可协议,以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物),用来医治肿瘤相关适应症。根据许可协议,康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款,这中间还包括收取人民币4亿元的预付款。

  在临床疗效方面,今年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会公布了JSKN003在晚期/转移性实体瘤患者中的首次1期临床研究结果。截至2023年12月15日,32名患者接受了7个剂量水平的JSKN003治疗,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为50.0%和90.6%。对于HER2阳性和HER2低表达的乳腺癌,ORR分别为80%和40.0%。研究者认为JSKN003在重度预处理的晚期/转移性实体瘤患者中耐受性良好,具有令人鼓舞的初步抗肿瘤活性,特别是在HER2表达的肿瘤患者中。

  9月26日,君实生物宣布其控股子公司君拓生物与吉盛澳玛生物签署协议,吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研发、生产、使用、申报、注册、商业化以及以其他任何方式利用IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物的独占许可权利,并与君拓生物在大中华区外合作开发IAMA-001鼻喷剂型项目。该项合作的总金额约15亿元,包括4000万元人民币首付款。IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物大多数都用在治疗季节性过敏性鼻炎,即将进入2期临床试验阶段。

  8月30日,加科思宣布与艾力斯就KRAS G12C抑制剂glecirasib (JAB-21822)及SHP2变构抑制剂JAB-3312在中国大陆、台湾、香港及澳门地区的研发、生产及商业化订立独家对外许可协议。该项合作的总金额约为9亿元,其中包括了一项约人民币2亿元的近期款项。Glecirasib在中国的上市申请已经被NMPA纳入优先审评,治疗非小细胞肺癌,该产品联合SHP2抑制剂JAB-3312正在中国开展非小细胞肺癌3期临床试验。

  8月26日,信立泰宣布与尧唐生物(YolTech Therapeutics)签订协议,获得后者拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益,包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。信立泰将根据交易进度和研发进展情况,以自筹资金付款,其中首付款及研发里程碑款总金额最高不超过2.05亿元。如该产品获批上市销售,信立泰还将支付销售里程碑款,销售里程碑累计最高不超过8.3亿元。YOLT-101尚处于临床前研究阶段,拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。

  8月8日,翰森制药与麓鹏制药宣布双方就后者自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168(洛布替尼)签署合作协议。翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国(包括中国香港、澳门和台湾地区)的研发、注册、生产及商业化的权益。同时,翰森制药将支付首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元人民币。麓鹏制药正就LP-168开展多项临床研究,其在中国的最高研发阶段为肿瘤2期关键注册临床研究。

  8月2日,迈威生物宣布全资子公司泰康生物与润佳医药签订许可协议。润佳医药许可泰康生物在大中华区域内研究、开发、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断(仅为使用许可产品之目的开发)的权益。根据协议,润佳医药将收到首付款5000万元人民币,最高可达10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款,以及至高净销售额10%的提成费。RP901是一款骨关节炎治疗领域小分子药物,已经启动治疗膝骨关节炎的2期临床研究。

  7月14日,华东医药与澳宗生物宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。根据协议条款,澳宗生物将获得1亿元人民币的首付款,最高不超过11.85亿元的开发、注册及销售里程碑付款。依达拉奉是抗氧化应激神经保护剂药物。TTYP01片为改良型的口服片剂,其急性缺血性脑卒中适应症已完成中国临床3期研究,此前其还正在被开发治疗肌萎缩索硬化(ALS,俗称“渐冻症”)、自闭症、阿尔茨海默病等。

  4月25日,翰森制药宣布与荃信生物签订许可协议,翰森制药将获得荃信生物的独家许可,以在中国(包括中国香港、澳门及台湾地区)开发及商业化QX004N单抗。翰森制药将负责QX004N所有可开发剂型和适应症于中国的研发、生产及商业化,并将支付7500万元人民币首付款及不超过10.32亿元人民币的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款等。QX004N是荃信生物研发管线抑制剂,适用来医治银屑病和克罗恩病,在中国的最高研发阶段为2期临床阶段。

  3月14日,普米斯生物和翰森制药宣布,双方在2022年首次合作的基础上进一步扩大合作关系。翰森制药将获得普米斯生物的独家许可,在全球范围内将PM1080/HS-20117用于抗体偶联药物(ADC)产品的开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。普米斯生物将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿块钱。PM1080/HS-20117是一款1+1异源二聚体结构的EGFR/cMet双特异性抗体,目前正处于1期临床研究阶段。

  除了发生在中国公司之间的授权合作,今年以来国际授权合作趋势也在持续。接下来我们将继续复盘今年以来中国创新药领域的国际授权合作案例,看看它们有哪些特点和趋势,敬请期待。

  11月25日上午,由江南造船建造、中国首艘大型MarkIII Flex薄膜式LNG船“AL SHELILA”正式命名交付。该船总长298.5米,型宽46米,型深26.5米,设计吃水11.5米,交船时间比合同约定时间提前了2个月。LNG船的液货舱需要装载零下163度的液化天然气。

  2024年11月24日,陕西岚皋县佐龙镇黄兴村发生一起野猪伤人致死事件。今日,岚皋县发布关于野猪伤人致死事件情况说明。说明称,事发后,当地成立联合调查组。

  11月26日,游客在安徽黄山风景区欣赏雪景(无人机照片)。11月25日晚,安徽黄山风景区迎来今冬首场降雪,雪后黄山银装素裹,在冬日暖阳照耀下,宛如仙境。新华社发(施亚磊 摄)pagebreak11月26日拍摄的安徽黄山风景区雪景。

  据新加坡《联合早报》网站11月26日报道,菲律宾前总统杜特尔特敦促菲军方维护宪法,纠正他所谓的“分裂政府”。他称并未呼吁军方发动政变。据彭博社报道,杜特尔特25日晚在脸书网页发表讲话。他说:“现在的菲律宾政府四分五裂,出现许多错误……只有军方能够纠正问题。

  11月25日晚间,石油、现货黄金的价格大跌。随市场对中东局势的担忧缓解,避险资产黄金遭抛售,纽商所交投最活跃的12月黄金期价周一下跌3.45%,报2618.50美元/盎司。

  冬季来临,羽绒服、羽绒被等羽绒制品成为市场上的香饽饽,但一部分“假羽绒制品”却在线上、线下市场肆意泛滥。

  广东云浮一中学生被老师批评后跳楼,官方通报:仍在医院接受专业的治疗和观察,排除刑事案件

  经调查了解,事情经过如下:11月3日20时许,学校班主任对之前在晚宿时违反宿舍纪律的6名学生进行集体谈话教育,谈线名学生一起走出班主任办公室,20时27分,该学生翻越五楼围栏跳下。

  来源:【人民日报中央厨房-思聊工作室】这两年,一档名为《问政山东》的电视节目走红。节目直接把山东不一样的地区不同部门的领导请到演播室,现场提问题、现场处理问题,被称为“山东史上最硬核综艺”。

  这虾,我们还能安心享用吗?其实说到虾,市面上我们见到的,大多都是养殖的,市场占比超过80%。2023年我国农业部曾统计,当年水产品总产量7100万吨,而养殖类占到5812万吨,类别涵盖鱼虾蟹、贝壳、藻等各种水产品,占比达到82%。

  宁夏固原店主疑因“副所长踢打学生”事件遭网暴:她不是被打学生母亲,已报警

  极目新闻记者 舒隆焕11月24日,宁夏固原通报“派出所副所长踢打小学生”事件,打人的副所长王某被撤职。通报后,该事件在舆论场的评论导向迅速扭转,被打学生马某某疑似校园霸凌者,部分网友转变看法,甚至给被撤职的副所长寄送锦旗,表示支持警方的做法,霸凌者就该“被教育”。