药审中心关于在“请求人之窗”添加“优化药品弥补请求审评批阅程序变革试点”前置服务请求功用的告诉

  根据《国家药监局关于印发优化药品弥补请求审评批阅程序变革试点作业方案的告诉》（国药监药注〔2024〕10号）和《国家药监局关于赞同北京等十省（市）展开优化药品弥补请求审评批阅程序变革试点的批复》（国药监药注函〔2024〕97号）要求，我中心在“请求人之窗”中添加了“优化药品弥补请求审评批阅程序变革试点”前置服务请求功用。北京等十个试点省（市）区域的药品上市答应持有人可按要求向当地省（市）局提出前置服务请求。

  关于将FHND1002颗粒归入《以患者为中心的稀有疾病药物研制试点作业规划（“关爱方案”）》试点项目的公示

  根据《以患者为中心的稀有疾病药物研制试点作业（“关爱方案”）申报攻略》，现将拟归入“关爱方案”试点项目种类的根底信息予以公示，公示时限为自发布之日起一周。

  作业关键：方案展开一项ALS患者体会数据研讨，并拟根据收集到的患者体会数据探究ALS效果目标的优化；一起，方案在患者临床实验中使用数字健康技能，探究施行DCT实验等。