上海医药(601607.SH)：SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获美国FDA孤儿药资历确定上海医药(601607.SH)发布了重要的公告，公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(“...

  智通财经APP讯，上海医药(601607.SH)发布了重要的公告，公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(“上药睿尔”)自主研制的SRD4610(以下简称“该项目”)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症取得美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)孤儿药资历确定(Orphan-drug Designation)。

  据悉，SRD4610是一种复方中药创新药，现在该项目已在国内完结针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。该项目由上海医药自主研制，企业具有彻底知识产权。到本公告日，该项目在全球已累计投入研制费用约人民币6,542万元。

  本次取得美国FDA的孤儿药确定，可以快速推动临床试验及上市注册的进展。一起可享用必定的方针支撑，包含但不限于临床试验费用的税收抵免、革除新药申请费、产品获批后将享用7年的商场独占权。